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Ludger新品:LudgerTag V-Tag糖肽分析

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在發(fā)達(dá)國(guó)家,抗體藥是治療疾病的主要治療藥物。

 

單克隆抗體(單抗,mab)在生物制藥市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,但是單克隆抗體(單抗)修飾的過(guò)程中均可能會(huì)有不同程度的糖基化。單抗的Fc和Fab糖基化影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、活性、免疫原性和藥效性,極大的影響了這些單克隆抗體藥的臨床表現(xiàn)。

 

鑒于此,作為單克隆抗體藥生產(chǎn)商會(huì)有越來(lái)越多來(lái)自監(jiān)管和市場(chǎng)的壓力(無(wú)論你是做創(chuàng)新藥的公司還是做仿制藥的公司),因此,都應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)拇胧?,?yōu)化和控制單克隆抗體藥物的糖基化。

 

在藥品生命周期的關(guān)鍵階段用高通量分析單抗的糖基化是非常必要(如細(xì)胞系工程,工藝優(yōu)化,質(zhì)量設(shè)計(jì)研究,一致性研究),但是卻也非常昂貴的。
那么,如何才能既能滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求同時(shí)又減少藥物糖基剖析的費(fèi)用哪?

 

英國(guó)Ludger作為一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司,研發(fā)出LudgerTag™ V-Tag 糖肽標(biāo)記和富集試劑盒(LudgerTag™ V-Tag Glycopeptide Labeling and Enrichment Kit,貨號(hào):LT-VTAG-24),先使用V-Tag染料(LT-VTAG-01)標(biāo)記糖肽,再使用Ludger A 純化柱(LC-A-24)對(duì)V-Tag染料標(biāo)記的糖肽進(jìn)行富集和純化,從而使在UHPLC和MALDI-MS上單抗的糖基剖析更為簡(jiǎn)單和可靠。

 

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒(LT-VTAG-24)的試劑盒成分:

1.PBS緩沖片(LT-PBS-TAB-0.01M):反應(yīng)緩沖液和溶劑

2.V-Tag標(biāo)記染料(LT-VTAG-01):胺反應(yīng)熒光標(biāo)記試劑

3.Ludger A 純化柱(LC-A-24):HILIC樹(shù)脂柱

4.TFA 10%(LC-TFA10PC-01):HILIC純化和富集的溶劑

 

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒的反應(yīng)階段1:標(biāo)記

1.單克隆抗體,先用胰蛋白酶酶解成糖肽和肽的混合物

2.加入PBS緩沖液(LT-PBS-TAB-0.01M)和V-Tag標(biāo)記染料(LT-VTAG-01),從而獲得V-Tag標(biāo)記肽和糖肽的混合物

 

 

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒的反應(yīng)階段2:富集

3.V-Tag標(biāo)記肽和糖肽的混合物再使用Ludger A 純化柱(LC-A-24)和TFA 溶液(LC-TFA10PC-01)進(jìn)行富集和純化,從而獲得比較純的V-Tag標(biāo)記的糖肽

4.富集V-Tag標(biāo)記的糖肽然后用MALDI-MS和超液相色譜分析

 

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒為單克隆抗體(單抗)藥物糖肽測(cè)定的亮點(diǎn):

1.需要zui小量的樣品,使用僅為10毫克的單抗糖蛋白能作出*的糖肽測(cè)圖

2.快速和容易,在2小時(shí)內(nèi)完成糖肽的標(biāo)記和富集

3.測(cè)定的數(shù)據(jù)可靠,可與于2-AB 或2-AA標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)糖基剖析方法相媲美

4.經(jīng)GMP實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,已通過(guò)ICH Q2(R1)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證和GMP水平的糖基剖析實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試

5.可自動(dòng)化地進(jìn)行高通量研究,程序是兼容于96孔板基礎(chǔ)的檢測(cè)

6.可添加到現(xiàn)有的肽測(cè)定工作流程中,同肽測(cè)定一起完成

 

群曉科苑為英國(guó)Ludger授權(quán)的中國(guó)大陸代理商,如果您對(duì)Ludger的糖基化分析和檢測(cè)產(chǎn)品感興趣,需要相關(guān)技術(shù)資料或價(jià)格咨詢,請(qǐng)隨時(shí)!

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